關(guān)于環(huán)凱
最近我司對三層包裝無(wú)菌產(chǎn)品的部分產(chǎn)品進(jìn)行了一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案。根據法規相關(guān)要求，產(chǎn)品的名稱(chēng)、標簽、包裝袋和外包裝箱的文字內容需進(jìn)行適當的更改。我司從 2024 年 03 月 26 日開(kāi)始生產(chǎn)的三層包裝無(wú)菌產(chǎn)品會(huì )陸續進(jìn)行上述內容的變更。
主要更改內容：把舊版第二層包裝袋標簽上的“三層無(wú)菌包裝”的中英文移到新版三層包的第二層包裝袋上；新包裝箱將舊包裝箱上“成品培養基”字樣刪除；產(chǎn)品名稱(chēng)和標簽也根據要求進(jìn)行了相應的更改。除上述四個(gè)方面更改之外，其他均保持不變，不會(huì )影響產(chǎn)品的質(zhì)量。涉及此變更的產(chǎn)品詳見(jiàn)通知附表。
特此通知！如此變更給您的工作帶來(lái)不變，敬請諒解！
廣東環(huán)凱微生物科技有限公司
2024年4月25日
