制藥及醫械-環(huán)凱微生物官網(wǎng)

國內外藥典中黃曲霉毒素的測定方法

中國藥典和歐洲藥典對多種中藥材都都建立了黃曲霉素檢查指標，美國藥典對植源性的藥品也要求檢查黃曲霉毒素；今天小編就詳細介紹中國藥典、歐洲藥典和美國藥典的黃曲霉毒素測定方法，總結出各藥典的差異，并列出詳細的檢驗方法，供各位參考。

2022-10-21

自制中藥制劑微生物限度檢查不合格原因分析及對策

根據《中國藥典》2000年版一部附錄ⅩⅢC方法，我們共對34批次的自制中藥制劑進(jìn)行微生物限度檢查。檢測結果，有8批次出現不合格現象（見(jiàn)表1），現就不合格現象作一分析并提出相應的對策表1 微生物限度檢查結果（略）

2022-09-23

新一代Smartcounter全自動(dòng)菌落計數器

環(huán)凱自主研發(fā)的Smartcounter全自動(dòng)菌落計數器，克服一般菌落計數器溯源困難，識別精度低，統計速度慢，抗干擾能力弱，參數調節難，特異性菌落識別困難等問(wèn)題。

2021-04-01

醫療系統院感微生物監測產(chǎn)品方案

環(huán)凱提供醫療系統院感微生物監測系列產(chǎn)品，包括空氣微生物監測，依據標準：GB50333、GB15982、WS/T368；物體表面微生物監測依據標準GB15982、WS/T367；手部微生物監測依據標準GB15982、WS/T313；內鏡清洗消毒效果監測依據標準GB15982、WS507；透析液及透析用水微生物監測依據標準：YY0572；其它微生物監測配套產(chǎn)品。

2020-04-14

三層包裝培養基在制藥行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境監測中應用

環(huán)凱通過(guò)調查制藥企業(yè)在環(huán)境監測遇到的一些主要問(wèn)題，對傳統的接觸皿和沉降皿進(jìn)行創(chuàng )新和改進(jìn)，開(kāi)發(fā)出了更適合GMP環(huán)境監測使用的三層包裝沉降皿及接觸皿，研發(fā)出更適合制藥行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境檢測的三層包裝培養基。

2018-07-30

潔凈壓縮空氣微生物檢測新“利器”—全自動(dòng)壓縮空氣微生物采樣器

隨著(zhù)制藥生產(chǎn)技術(shù)的不斷升級,潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來(lái)越廣泛地應用于社會(huì )的各行各業(yè)，除了藥品制造,潔凈壓縮空氣還大量應用于諸如啤酒釀造等食品加工行業(yè)中。因直接接觸原輔料或內包裝材料，壓縮空氣源微生物限度達標與否成為直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。更好的應用檢驗壓縮空氣的微生物潔凈度的方法，就成了這一領(lǐng)域的重要要求。

2016-08-26

三層包裝平板培養基在制藥行業(yè)環(huán)境監測的應用

目前，國內正規的制藥行業(yè)均依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)進(jìn)行工廠(chǎng)管理，生產(chǎn)環(huán)境的要求及其嚴格。為了保證藥品質(zhì)量安全，GMP中對不同類(lèi)型藥品的生產(chǎn)環(huán)境潔凈度都進(jìn)行了限定，因此，生產(chǎn)環(huán)境監測就成為了把關(guān)藥品生產(chǎn)安全的重要一環(huán)。

2015-02-03