HKM-II浮游微生物采樣器在醫藥工業(yè)中的應用-環(huán)凱微生物官網(wǎng)

HKM-II浮游微生物采樣器在醫藥工業(yè)中的應用

發(fā)布時(shí)間：2014-10-30 瀏覽次數：7417 分享：

醫藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，在保障人民群眾身體健康和生命安全、應對重大公共衛生事件和搶險救災、促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展和社會(huì )進(jìn)步等方面發(fā)揮了重要的作用?！笆蟆币詠?lái)，醫藥行業(yè)形成了化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中藥飲片、中成藥、生物與生化制品、衛生材料及醫藥用品、醫療儀器設備及器械制造加工等門(mén)類(lèi)比較齊全的產(chǎn)業(yè)體系，在對生產(chǎn)安全控制極其嚴格。醫藥廠(chǎng)房可能由于維護管理不當或工作人員誤操作以及凈化空調系統長(cháng)期使用運轉使空氣過(guò)濾器性能變化等各類(lèi)因素, 會(huì )影響潔廠(chǎng)房的性能參數。為了保障生產(chǎn)安全，所以投入使用后的潔凈廠(chǎng)房空氣浮游菌的日常監測是十分必要的重要工作。

我們使用環(huán)凱牌浮游微生物采樣器(HKM-II)對潔凈廠(chǎng)房進(jìn)行采樣，HKM--II 型浮游微生物采樣器是一種高效的多孔吸入式浮游微生物采樣器。它根據等速采樣理論設計，采樣準確。采集頭口風(fēng)速與潔凈室內風(fēng)速基本一致，能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度。采集樣本時(shí)，空氣攜帶顆粒以一定的速達撞擊在培養基表面，這一過(guò)程相當于安德森原理的 5 級，保證大于 1 微米的顆粒全部被收集。顆粒均勻撞擊在培養皿內的培養基表面，培養基為細菌創(chuàng )造了保持活性的最佳環(huán)境，保證了測定結果精確可靠。采樣準備工作如下：

1)被測試潔凈室溫、濕度須達到規定的要求; 靜壓差、換氣次數、空氣流速必須控制在規定值內。

2)對單向流測試應在凈化空調系統正常運行不少于 10 min;非單向流不少于 30 min 后開(kāi)始。

3)靜態(tài)測試時(shí), 室內人員不多于 2 人。采樣時(shí)測試人員應在采樣口下風(fēng)側。

4)測試人員應按無(wú)菌操作規程進(jìn)行。采取一切措施防止采樣口的污染和其它人為對樣本的污染。

5)測試人員必須穿戴符合潔凈級別的潔凈服。

6)浮游菌測試前, 被測手術(shù)室(潔凈室)已經(jīng)過(guò)消毒。

以上準備好時(shí)，我們使用HKM-II浮游菌采樣器采樣步驟：

1、在有平臺的潔凈室內編制培養皿 (XX 潔凈室, XX 測點(diǎn)), 操作前應用浸濕 75%乙醇的醫用脫脂棉花擦拭平臺。測試人員雙手用同樣方法嚴格消毒。在編制過(guò)程中再次仔細檢查培養基平皿的質(zhì)量, 有變質(zhì)、破損或污染不能使用。

2、用浸濕 75%乙醇的醫用脫脂棉花擦拭采樣器的采樣口, 采樣管、采樣器的項蓋, 轉盤(pán)及罩子內外表面。

3、采樣器經(jīng)消毒后不放入培養皿, 啟動(dòng)儀器空轉運行不少于 5 min, 使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)。

4、根據廠(chǎng)房的潔凈度級別設定采樣量，采樣器的流量(L/min)X 采樣時(shí)間(min)=采樣量(L), 每次最小的采樣量見(jiàn)表。

5、放入培養皿,蓋上蓋子后調節浮游菌采樣器縫隙高度。采樣操作時(shí), 培養皿應輕拿輕放, 用“五指抓拿”培養皿外徑, 盡量避免人為對樣本造成污染。

6、采樣點(diǎn)的布置及采樣點(diǎn)數量

注意事項：測點(diǎn)的位置離地面 0.8 m~1.5 m 左右;送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開(kāi)送風(fēng)口面 0.3 m 左右，最少采樣點(diǎn)數目見(jiàn)表。

正式啟動(dòng)HKM-II采樣器(見(jiàn)下圖)

按“菜單鍵”進(jìn)入參數設定狀態(tài)：

a、采樣量設定：按“選擇鍵”調整光標位置，按“上、下鍵”調整至所需采樣量，按“退出鍵”退出設定，按“菜單鍵”進(jìn)入下一參數設定。

b、采樣延遲時(shí)間設定：按“上、下鍵”調整至所需采樣延遲時(shí)間，按“退出鍵”退出設定，按“菜單鍵”進(jìn)入下一參數設定。

c、采樣地點(diǎn)設定：按“上、下鍵”設定采樣地點(diǎn)編碼，按“退出”鍵退出設定，按“菜單鍵”進(jìn)入下一參數設定。

d、保存采樣設定：按“上、下鍵”選擇“是”保存當前的采樣參數，并按“選擇鍵”生效。按“退出鍵”返回主菜單，設定完成。

e、再按“采樣鍵” ，浮游微生物采樣器即進(jìn)入采樣工作狀態(tài);此時(shí)采樣延遲倒計時(shí)將會(huì )啟動(dòng)，采樣延遲倒計時(shí)結束后采樣泵自動(dòng)開(kāi)始運行，在到達設定的采樣量后，采樣泵將自動(dòng)停止，屏幕返回主界面，本次采樣結束，相關(guān)采樣數據自動(dòng)貯存。

8、培養

8.1、把采樣好的培養皿收集倒置在已消毒過(guò)的平臺上。

8.2、用已高壓滅菌過(guò)的牛皮紙、包布包裝好裝入消毒盒送培養。

8.3、雙手再經(jīng)消毒后, 小心取出已采樣過(guò)的培養皿樣本, 倒置于 35℃恒溫培養箱培養 48 h。

9、菌落計算

9.1、用肉眼直接讀數, 然后用 5~10 倍放大鏡檢查是否有遣漏。若平皿上有 2 個(gè)或 2 個(gè)以上菌落重疊、分辨時(shí)仍以 2 個(gè)或 2 個(gè)以上讀數?；蛴铆h(huán)凱牌全自動(dòng)菌落計數儀smartcounter計數，方便直接得出結果。

9.2、填寫(xiě)生物微粒檢測記錄、記錄表見(jiàn)。

10、結果計算：每個(gè)測點(diǎn)的浮游菌濃度計算

平均濃度(個(gè)/m)=菌落數/采樣量

11、結果評定

用浮游菌平均濃度判斷潔凈室(區)空氣中的微生物。(見(jiàn)以下潔凈手術(shù)室的等級標準) 注意：

1)每個(gè)測點(diǎn)的浮游菌平均濃度必須低于所選的評定標準中關(guān)于細菌濃度的界限。

2)若某測點(diǎn)的浮游菌平均濃度超過(guò)評定標準, 則必須對此區域先行消毒, 然后重新采樣兩次。再次測試結果必須合格。

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