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GB/T 16292-2010 醫藥工業(yè)潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法
發(fā)布時(shí)間：2023-05-18 瀏覽次數：3887
| 標準類(lèi)別 | 國家標準 | 發(fā)布日期 | 2010-09-02 |
|---|---|---|---|
| 標準狀態(tài) |  | 實(shí)施日期 | 2011-02-01 |
| 頒發(fā)部門(mén) | 國家標準化管理委員會(huì ),國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局 | 廢止日期 | 暫無(wú) |
GB/T 16292-2010 醫藥工業(yè)潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法 介紹：
本標準參考了 ISO 14644-1《潔凈間以及相關(guān)環(huán)境控制 第1部分:空氣潔凈度級別》和 JGJ 71-90《潔凈室施工及驗收規范》而制定。
本標準代替 GB/T 16292-1996《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》。
本標準與 GB/T 16292-1996 的主要區別為:
—— 調整標準規定范圍,本標準僅規定測試方法,不對潔凈室(區)潔凈等級進(jìn)行評定;
—— 取消了濾膜顯微鏡測試方法,改用激光粒子計數器方法;
—— 增加了確定最少采樣點(diǎn)數目的方法；
—— 增加和提供了更新的資料性附錄。
《GB/T 16292-2010 醫藥工業(yè)潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》 標準規定了空氣懸浮粒子污染的測試方法;適用于醫藥工業(yè)潔凈室和潔凈區，無(wú)菌室或局部空氣凈化區域（包括潔凈工作臺）的空氣懸浮粒子測試和環(huán)境的驗證。
本標準不能用于表征物理的、化學(xué)的、反射線(xiàn)學(xué)的，或空氣微粒的可繁殖特性。
